2019年2月26日，在公司全體同仁的共同努力下，寶太生物迎來(lái)新春開(kāi)年后第一個(gè)捷報(bào)，公司自主研發(fā)的D-二聚體等6項(xiàng)體外診斷試劑質(zhì)控品取得福建省食品藥品監(jiān)局管理局批準(zhǔn)許可的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
體外診斷試劑質(zhì)控品是實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑臨床檢測(cè)及監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確一致的主要工具，用于控制結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，是保證量值有效傳遞的計(jì)量實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。本次6項(xiàng)質(zhì)控品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的取得，標(biāo)志著公司研發(fā)能力又上一個(gè)新臺(tái)階，同時(shí)將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，拓寬客戶群體，提高市場(chǎng)拓展能力，提升客戶對(duì)公司產(chǎn)品的信任度。
NO.1-6
1、孕酮質(zhì)控品/閩械注準(zhǔn)20192400030
2、肌鈣蛋白I質(zhì)控/閩械注準(zhǔn)20192400031
3、總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位質(zhì)控品/閩械注準(zhǔn)20192400032
4、降鈣素原質(zhì)控品/閩械注準(zhǔn)20192400033
5、N末端B型鈉尿肽質(zhì)控品/閩械注準(zhǔn)20192400034
6、D-二聚體質(zhì)控品/閩械注準(zhǔn)20192400035
作為具有生產(chǎn)資質(zhì)和規(guī)模生產(chǎn)能力的POCT體外診斷試劑廠家，寶太生物始終秉承“品質(zhì)源于專業(yè)、服務(wù)成就未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)，持續(xù)創(chuàng)新，不斷為客戶提供更全面的臨床解決方案。
產(chǎn)品咨詢熱線：4000592711
2019年3月22-24日，寶太生物將攜眾多重磅新品亮相南昌“第十六屆國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)“，敬請(qǐng)各位新老朋友們蒞臨指導(dǎo)！
展位號(hào)：A2-T29
衛(wèi)星會(huì)：3月22日15點(diǎn)，602會(huì)議室
